FDA, Alzheimer hastalığı için ilk kan testi olan Lumipulse’u onayladı. Bu yenilikçi test, invaziv PET taramaları ve spinal musluk gibi yöntemlerin yerini alabilecek potansiyele sahip.
Lumipulse, bilişsel gerileme belirtileri gösteren hastalar için klinik ortamlarda kullanılmak üzere tasarlandı. Genel nüfusun rutin tarama için kullanabileceği bir yöntem değil; belirli semptomlara sahip kişilerde erken teşhis amacıyla kullanılıyor. Bu, tedaviye daha erken başlanmasına olanak tanıyacak.
Test, kandaki pTau217 ve β-amiloid 1-42 proteinlerinin seviyelerini ölçerek çalışıyor. Bu proteinlerin oranlarındaki değişiklikler, beyinde amiloid plak birikimini gösteriyor. Alzheimer hastalığında genellikle pTau217 seviyesi yükselirken, β-amiloid 1-42 seviyesi düşüyor. Bu değişimler, testin hastalığın varlığını ortaya koymasına yardımcı oluyor.
Klinik çalışmalar, testin özellikle “negatif” sonuçlarda yüksek doğruluk gösterdiğini ortaya koydu. Negatif sonuçların %97’den fazlası PET taraması veya beyin omurilik sıvısı (BOS) testleriyle uyumlu çıktı. Bu, testin Alzheimer’ı dışlamada güvenilir olduğunu gösteriyor. Pozitif sonuçlar için uyum daha düşük (%91,7) ve bu hastalarda daha detaylı tanı yöntemleriyle doğrulama yapılması gerekiyor.
Bu yeni yöntem, Alzheimer araştırmalarının hızlanmasına katkıda bulunması bekleniyor. Daha kolay ve yaygın tarama, klinik araştırmaların kapsamını genişletecek ve yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesini hızlandıracak. Ayrıca, erken teşhis hastaların ve ailelerinin planlama yapmasını ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatacak müdahalelere daha erken erişmesini sağlayacak.